Ministerul Sănătății anunță control la AMDM și plan de reformă pentru supravegherea dispozitivelor medicale

Ministerul Sănătății a luat act de investigația privind activitatea AMDM și abordează cu maximă seriozitate fiecare sesizare ce vizează siguranța pacienților, dar și integritatea instituțiilor aflate în subordine.

Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a dispus, cu titlu prioritar, inițierea tuturor acțiunilor necesare pentru clarificarea situației și verificarea riguroasă a aspectelor semnalate.

Rezultatele verificărilor vor fi făcute publice. În funcție de constatări vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege. Informațiile care țin de competența organelor de drept sau a autorităților din domeniul integrității vor fi transmise acestor instituții pentru examinare și intervenție.

Ministerul Sănătății solicită personalului medical să raporteze, prin sistemul de vigilență, fiecare caz în care sunt identificate dispozitive medicale cu posibile deficiențe de calitate. Aceste raportări sunt esențiale pentru protejarea pacienților și asigurarea unui control eficient al dispozitivelor aflate pe piață.

Fiecare sesizare va fi înregistrată și examinată în mod individual. Dacă neconformitățile se confirmă, vor fi aplicate măsurile prevăzute de cadrul normativ. Acestea pot include restricționarea utilizării sau retragerea dispozitivelor de pe piață, după caz, astfel încât riscurile pentru sănătate să fie reduse la minimum.

Investigația readuce în atenție unele vulnerabilități sistemice care, evident, necesită soluții durabile și coerente. În prezent, Republica Moldova nu dispune de capacitatea națională completă pentru testarea tuturor tipurilor de dispozitive medicale. O parte importantă a evaluării calității și siguranței se realizează în principal în baza documentelor prezentate de producători sau distribuitori.

În termen de 60 de zile Ministerul Sănătății va prezenta un plan etapizat de acțiuni, care va descrie măsurile necesare pentru consolidarea sistemului de control al dispozitivelor medicale și reducerea vulnerabilităților identificate.

Planul va indica termenele concrete, instituțiile responsabile și necesitățile de finanțare. Astfel va fi creat un cadru mai clar pentru implementarea reformelor și pentru întărirea capacităților naționale în domeniu.

Pentru informații suplimentare: Serviciul informare și comunicare cu mass-media al Ministerului Sanatatii.